Tuyên bố trên được FDA đưa ra hôm qua - ngày 15/12. Theo tài liệu của FDA và Moderna, vaccine mRNA-1273 có thể ngăn ngừa các ca nhiễm không triệu chứng sau mũi đầu tiên. Khả năng này rất quan trọng, bởi nó có thể làm chậm đáng kể sự lây lan của Covid-19 nói chung.
Moderna cho biết, số ca nhiễm Covid-19 ở các tình nguyện viên tiêm vaccine ít hơn khoảng 2/3 so với nhóm dùng giả dược. Phân tích của FDA cũng cho thấy, vaccine "an toàn" và "không để lại rủi ro nào vi phạm quy định về phê duyệt khẩn cấp".
Tác dụng phụ phổ biến bao gồm đau tại vùng tiêm, mệt mỏi và nhức đầu. FDA công nhận vaccine hiệu quả khoảng 95%. Dữ liệu được đánh giá 2 tuần sau khi tiêm mũi thứ 2. Hai mũi vaccine cách nhau 28 ngày.
Song theo FDA, vaccine kém hiệu quả hơn ở người lớn tuổi. Đối với nhóm từ 18 đến 65 tuổi, tác dụng là 96%. Ở người trên 65 tuổi, độ bảo vệ của vaccine là 86%.
Vaccine Covid-19 của Mỹ được FDA đánh giá cao về sự an toàn. Ảnh minh họa
Các phân tích này sẽ được đưa ra trước ủy ban cố vấn độc lập ngày 17/12. Nếu mRNA-1273 được chấp thuận, Mỹ chính thức sở hữu loại vaccine thứ 2 đủ hiệu quả phòng ngừa Covid-19. Moderna dự kiến cung cấp cho chính phủ Mỹ khoảng 20 triệu mũi vaccine trong năm 2020, đủ dùng cho 10 triệu người dân. Với nhà máy riêng, hãng có thể sản xuất từ 500 triệu đến 1 tỷ mũi vaccine trong năm 2021 nhằm phân phối toàn cầu.
Để phát triển mRNA-1273, Moderna đã làm việc với Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia. Chính phủ Mỹ cung cấp gần 1 tỷ USD cho quá trình nghiên cứu và trả cho hãng thêm 3,1 tỷ USD để mua tổng cộng 200 triệu mũi vaccine.
Trước đó, hôm 11/12, FDA đã phê duyệt khẩn cấp vaccine Covid-19 của Pfizer. Đối tượng được ưu tiên dùng vaccine là nhân viên y tế, lao động tuyến đầu và người già tại viện dưỡng lão. Ngày 13/12, hàng triệu mũi tiêm đã rời nhà máy, đến địa điểm chủng ngừa trên 50 bang, chủ yếu là bệnh viện.
Trong diễn biến liên quan tới tình hình dịch Covid-19, theo thống kê của Bộ Y tế, thế giới ghi nhận 73.750.235 ca nhiễm và 1.639.821 người đã tử vong do nCoV, tăng lần lượt 601.261 và 12.753 ca trong một ngày, trong khi 51.771.195 người đã bình phục, theo trang cập nhật theo thời gian thực Worldometers.
Mỹ - vùng dịch lớn nhất thế giới, ghi nhận thêm 202.409 ca nhiễm và 2.716 ca tử vong trong 24 giờ qua, đưa tổng số ca nhiễm lên 17.117.252, trong đó 310.590 người đã chết.
Theo số liệu từ Đại học Johns Hopkins, tất cả bang của Mỹ đều ghi nhận tỷ lệ gia tăng ca nhiễm nCoV trên 3%, trong đó hơn 20 bang báo cáo tỷ lệ hơn 10%. Hơn 110.000 người trên toàn quốc đã nhập viện vì nhiễm nCoV.
Chiến dịch tiêm chủng lớn nhất trong lịch sử nước Mỹ bắt đầu sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt khẩn cấp vaccine Pfizer-BioNTech vào tối 11/12. Hôm 13/12, các xe tải và máy bay đã chở gần 3 triệu liều vaccine đầu tiên đi khắp đất nước.