Thuốc Viên nén bao phim Buclapoxime không đạt chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng đã được yêu cầu đình chỉ và thu hồi trên toàn quốc.
 |
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04.05.2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Ngoài ra, Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Nutri Pharma USA thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Sở Y tế Hà Nội cho biết, theo chỉ đạo của Cục Quản lý Dược, cơ quan này cũng đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên nén bao phim Buclapoxime.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi thuốc viên nén bao phim Buclapoxime nêu trên. Đồng thời, giao Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã tiến hành thanh kiểm tra, giám sát việc thu hồi của cơ sở có kinh doanh, sử dụng loại thuốc này.
Được biết, thuốc Buclapoxime (Cefpodoxime) được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn hô hấp trên, viêm phổi cấp tính mắc phải trong cộng đồng…
