Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, đơn vị đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g, số tiếp nhận Phiếu công bố SCB: 005217/19/CBMP-HCM; Số lô: 0404024; NSX: 08/04/2024 do Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương địa chỉ: 38/13 Nguyễn Sơn, phường Phú Thọ Hòa, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh sản xuất và đưa ra thị trường.
Nguyên nhân thu hồi sản phẩm kem nám trên do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng vì chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
 |
| Sản phẩm kem nám bị thu hồi. |
Theo tìm hiểu, Propylparaben là một trong những paraben được sử dụng phổ biến nhất trong công thức mỹ phẩm. Có thể được tìm thấy trong kem dưỡng ẩm, dầu gội, dầu xả, đồ trang điểm, sản phẩm cạo râu và nhiều loại khác. Trong các sản phẩm mỹ phẩm, Propylparaben thường được kết hợp với các paraben khác (như methylparaben) hoặc các chất bảo quản khác để bảo vệ chống lại nhiều loại vi sinh vật hơn. Độ ổn định hóa học ở nhiệt độ phòng và phạm vi pH rộng (4,5–7,5) có lợi để kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm. Theo quy định của FDA, nồng độ sử dụng tối đa của propylparaben là 25%.
Việc tiếp xúc với nồng độ Propylparaben cao có liên quan đến việc giảm sản xuất tinh trùng và testosterone ở nam giới trong các nghiên cứu trên động vật, một nghiên cứu khác cho thấy rằng nó thậm chí có thể hoạt động như một chất diệt tinh trùng hiệu quả. Với làn da nứt nẻ hoặc bị tổn thương, việc sử dụng Propylparaben trong mỹ phẩm hoặc chăm sóc da có thể dẫn đến tình trạng nhạy cảm da; tuy nhiên, đối với làn da bình thường, nó được coi là an toàn.
Với vi phạm trên, Cục Quản lý Dược Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty cần gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/12/2024.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 005217/19/CBMP HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ Y tế.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh thực hiện kiểm tra Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/12/2024.
Theo VietQ
