Theo đó, Cục Quản lý Dược cho biết, kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM cho thấy, thuốc viên nén Prednisolon 5mg (số GĐKLH: VD-27065-17, số lô: 020523, ngày sản xuất: 10/5/2023, hạn dùng: 10/5/2026) do Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Như vậy, lô thuốc Viên nén Prednisolon 5mg nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén Prednisolon 5mg nêu trên.
 |
| Thuốc viên nén Prednisolon 5mg. Ảnh: Tipharco |
Đồng thời, Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Prednisolon 5mg và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Theo Đại Đoàn Kết
