Căn cứ kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu Phong tê thấp Bà Giằng lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Vĩnh Khang (Bà Rịa – Vũng Tàu), Cục Quản lý Y dược Cổ truyền trong công văn số 169/YDCT-QLD ngày 19/03/2019 đã ra thông báo tạm thời thu hồi tại Bà Rịa – Vũng Tàu lô thuốc số đăng ký V23-H12-16, số lô 05.03.2018, HD 03/2020.
 |
Kết quả kiểm nghiệm mới nhất 2 mẫu bổ sung thuốc Phong tê thấp Bà Giằng |
Cục này cũng đề nghị cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Bà Giằng thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc Viên hoàn cứng phong tê thấp Bà Giằng số đăng ký V23-H12-16, số lô 05.03.2018, HD 03/2020 theo quy định.
Trong một diễn biến mới nhất, thực hiện yêu cầu của Cục Quản lý Y dược Cổ truyền, Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng đã kết hợp với 02 Trung tâm Kiểm nghiệm để lấy mẫu bổ sung tại nguồn: Trung tâm Kiểm nghiệm dược mỹ phẩm Sở Y tế Thanh Hoá lấy mẫu lưu tại nhà máy sản xuất và Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu bổ sung tại Công ty CP Dược phẩm Bagiaco – Hà Nội là đơn vị cung cấp sản phẩm cho Công ty TNHH Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Vĩnh Khang, Bà Rịa – Vũng Tàu.
Ngày 23/04/2020, Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP.Hồ Chí Minh (Bộ Y tế) đã có thông báo số 144/VKNT-KTTH báo cáo kết quả kiểm nghiệm 2 mẫu bổ sung nêu trên. Theo đó, 02 mẫu bổ sung được kiểm nghiệm đạt yêu cầu về chất lượng. Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP.HCM đã gửi kết quả kiểm nghiệm chính thức tới Cục Quản lý Y dược Cổ truyền cũng như Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Bà Giằng.
Trao đổi với PV, đại diện Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng cho hay, ngay sau khi có kết quả kiểm nghiệm 2 mẫu bổ sung, đơn vị đã có báo cáo kết quả kiểm tra đến Cục Quản lý Y dược Cổ truyền cũng như Sở Y tế tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu. "Như vậy, lô thuốc Phong tê thấp Bà Giằng nêu trên hoàn toàn đạt chất lượng theo quy định của Bộ Y tế", vị này khẳng định.
Nói về nguyên nhân lô thuốc số đăng ký V23-H12-16, số lô 05.03.2018, HD 03/2020 không đạt chỉ tiêu chất lượng, đại diện Cơ sở sản xuất YHCT Bà Giằng giải thích, thực tế cho thấy sản phẩm thuốc có thể bị ảnh hưởng chất lượng trong quá trình vận chuyển hoặc bảo quản tại quầy thuốc.
"Mỗi sản phẩm trước khi lưu thông ngoài thị trường đều được cơ sở kiểm soát rất chặt chẽ về mặt chất lượng. Đây chỉ là sự cố đáng tiếc, hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm Phong tê thấp Bà Giằng", đại diện Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bà Giằng cho hay.
